Fornire le basi per la formulazione, allestimento, produzione e controllo delle forme farmaceutiche incluse nel programma del corso, in relazione anche agli aspetti normativi della Farmacopea Ufficiale Italiana.
D1 - CONOSCENZA E CAPACITA' DI COMPRENSIONE
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di conoscere e aver compreso i principi fondamentali per la formulazione e l’allestimento delle diverse forme di dosaggio (convenzionali e a rilascio modificato) trattate durante il corso, comprese le relative tecniche strumentali di caratterizzazione.

D2 - CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di:
1) descrivere gli aspetti fondamentali della tecnologia farmaceutica;
2) classificare e descrivere le diverse forme farmaceutiche e relativi processi di produzione trattati durante il corso;
3) allestire e dispensare preparati galenici magistrali ed officinali;
D3 - AUTONOMIA DI GIUDIZIO:
Al termine del corso, lo studente dovrà dimostrare di non avere solo acquisito delle conoscenze e
dei concetti generali, ma di essere in grado di applicarli nell’analisi di esempi concreti.
D4 - ABILITA' COMUNICATIVE
L'esame orale ha lo scopo di verificare la capacità dello studente di utilizzare, in
modo efficace, appropriato e con linguaggio specifico, i concetti appresi durante il corso.
D5 - CAPACITA' DI APPRENDIMENTO
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di approfondire in modo autonomo gli argomenti trattati nel corso, anche tramite la consultazione di testi di bibliografia specifica e della Farmacopea Ufficiale Italiana. Attraverso le conoscenze acquisite nel corso, lo studente migliorerà la capacità critica di rapportarsi autonomamente a problematiche riguardanti l'allestimento, la produzione e il controllo di qualità dei medicinali nonchè di comprendere, con alto grado di autonomia, gli argomenti che saranno trattati nelle altre discipline in ambito farmaceutico-tecnologico.

Il corso non prevede esami propedeutici.
Tuttavia lo studente deve essere in possesso delle conoscenze acquisite in fisica, anatomia, fisiologia, chimica generale ed inorganica, chimica organica, microbiologia, chimica analitica farmaceutica, chimica farmaceutica applicata, legislazione farmaceutica.

I contenuti dell’insegnamento sono coerenti con gli obiettivi formativi così come riportati all’Articolo 4 e Allegato C del Regolamento Didattico del Corso di Studi. Obiettivi della Tecnologia Farmaceutica. Processi, impianti, eccipienti e forme farmaceutiche. Processo di miscelazione. Processo di essiccamento. Processo di Granulazione. Processo di Compressione. Tipi di Compresse e Confetti. Processo di rivestimento e di microincapsulazione. Capsule. Saggi di controllo. Formulazione galenica. Allestimento di galenici officinali e magistrali secondo Norme di Buona Preparazione. Liquidi per uso orale: soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni. Preparazioni per uso topico: unguenti, creme, paste e geli. Preparazioni rettali e vaginali. Criteri di formulazione, caratteristiche degli eccipienti, metodiche di preparazione e realizzazione pratica con appropriato procedimento. Il Corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali in laboratorio di allestimento di preparazioni galeniche magistrali e officinali.

Michele Amorosa
Principi di TECNICA FARMACEUTICA
Piccin, 2021
Paolo Colombo, Franco Alhaique, Carla Caramella, Bice Conti, Andrea Gazzaniga, Elena Vidale
Principi di tecnologia farmaceutica
Seconda edizione
Casa Editrice Ambrosiana. Distribuzione esclusiva Zanichelli
2015
Franco Bettiol, Adalberto Fabbriconi, Piero Lussignoli, Giorgio Neri, Pietro Siciliano
Manuale delle preparazioni veterinarie
Tecniche nuove, 2019
Gabrielle Caviglioli, Tommasina Coviello, Giuseppe De Rosa, Tiziana Modena
Aulton Tecnologie Farmaceutiche: Progettazione e allestimento dei medicinali Casa Editrice EDRA LSWR S.p.A. 2015.
L.Fabris, A.Rigamonti., La Fabbricazione Industriale dei Medicinali. Società Editrice Esculapio s.r.l., Bologna, 2008.
Enrico Ragazzi, Galenica Pratica. Formulazione e Tecnologia. Libreria Internazionale Cortina Padova, 2006.
La Farmacopea Ufficiale Italiana (FU) XII ed.

Obiettivi della Tecnologia Farmaceutica. Processi, impianti, eccipienti e forme farmaceutiche. Miscelazione: concetto di omogeneità di una miscela, mescolazione di solidi, apparecchiature per la mescolazione di solidi e semisolidi. Essiccamento: teoria e profili d’essiccamento, essiccatori e liofilizzazione. Granulazione: a secco ad umido e per fusione. Compressione: processi e impianti. Influenza delle proprietà chimico-fisiche dei materiali. Problemi della compressione. Compresse. Confetti. Compresse rivestite, masticabili, sublinguali, buccali, effervescenti, mucoadesive. Eccipienti, processi di produzione e impianti. Capsule. Classificazioni e subclassificazioni. Composizione della capsula, processi di preparazione, impianti e controlli. Microincapsulazione: metodi e materiali di rivestimento.
Per ogni processo tecnologico, saranno presi in considerazione impianti ed eccipienti. per ogni forma di dosaggio saranno considerati i rispettivi controlli da Farmacopea.
Formulazione galenica. Aspetti tecnologici, formulativi e normativi dei preparati galenici officinali e magistrali secondo NBP integrali e semplificate. Preparazioni e forme farmaceutiche costituite da liquidi per uso orale: soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni. Preparazioni per uso topico: unguenti, creme, paste e geli. Tipi di eccipienti e loro scelta in funzione dei requisiti terapeutici. Preparazioni rettali e vaginali. Criteri di formulazione, caratteristiche degli eccipienti, metodiche di preparazione e realizzazione pratica con appropriato procedimento.
Le esercitazioni di laboratorio riguarderanno l’allestimento di preparazioni galeniche magistrali e officinali, loro controlli, etichettatura, documentazione secondo le Norme di Buona Preparazione e tariffazione secondo Tariffa Nazionale dei medicinali.

Lezioni frontali (48H) in aula con l’ausilio, tramite supporto informatico, di immagini, video e brevi testi esplicativi degli aspetti essenziali degli argomenti trattati. Le lezioni frontali forniscono le conoscenze di base su caratteristiche, requisiti tecnici e biofarmaceutici delle diverse forme farmaceutiche, sulle materie prime utilizzate, sui criteri di formulazione, e controllo di qualità dei preparati.
Esercitazioni pratiche (24h di esercitazioni pratiche a posto singolo):
Le esercitazioni comprendono esperienze pratiche individuali di realizzazione di preparati farmaceutici applicando le procedure razionali della tecnologia farmaceutica.

I testi di riferimento sopra indicati costituiscono fonte primaria di studio per l’esame. Materiale aggiuntivo come le diapositive ed altro materiale utilizzati per le lezioni saranno resi disponibili su TEAMS-Moodle2.units.it e accessibili mediante password fornita dal docente.
Per qualsiasi altra informazione contattare il docente del corso all'indirizzo email: vojnovic@units.it

La valutazione dell’apprendimento prevede una prova orale volta a verificare il livello di conoscenza degli argomenti del programma, il livello di padronanza e precisione del linguaggio specialistico e la capacità di sviluppare un ragionamento applicando le conoscenze acquisite durante l’insegnamento e integrandole con le altre discipline del corso già affrontate. L’esame ha una durata di 20 – 40 minuti e verte su tutti gli argomenti del programma. Il punteggio della prova d’esame è attribuito mediante un voto espresso in trentesimi sulla base dei seguenti criteri: -Eccellente (30-30 e lode): ottima conoscenza degli argomenti, ottima proprietà di linguaggio, ottima capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare brillantemente le conoscenze teoriche a casi concreti. -Molto buono (27-29): buona conoscenza degli argomenti, notevole proprietà di linguaggio, buona capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare correttamente le conoscenze teoriche a casi concreti. -Buono (24-26): buona conoscenza dei principali argomenti, discreta proprietà di linguaggio; lo/la studente/essa mostra una adeguata capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti. -Soddisfacente (21-23): lo/la studente/essa non mostra piena padronanza degli argomenti principali dell'insegnamento, pur possedendone le conoscenze fondamentali; mostra comunque soddisfacente proprietà di linguaggio e sufficiente capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti. -Sufficiente (18-20): minima conoscenza degli argomenti principali dell'insegnamento e del linguaggio tecnico, limitata capacità di applicare in modo adeguato le conoscenze teoriche a casi concreti. -Insufficiente (<18): lo/la studente/essa non possiede una conoscenza accettabile dei contenuti dei diversi argomenti del programma. Eventuali cambiamenti alle modalità qui descritte, che si rendessero necessari per garantire l'applicazione dei protocolli di sicurezza legati a eventuali situazioni emergenziali, saranno comunicati nel sito web di Dipartimento, del Corso di Studio e dell'insegnamento.

Obiettivo 3: Garantire una vita sana e promuovere il benessere di tutti a tutte le età