Fornire le basi per la formulazione, allestimento, produzione e controllo delle forme farmaceutiche incluse nel programma del corso, in relazione anche agli aspetti normativi della Farmacopea Ufficiale Italiana.
D1 - CONOSCENZA E CAPACITA' DI COMPRENSIONE
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di conoscere e aver compreso i principi fondamentali per la formulazione e l’allestimento delle diverse forme di dosaggio (convenzionali e a rilascio modificato) trattate durante il corso, comprese le relative tecniche strumentali di caratterizzazione.
D2 - CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di:
1) descrivere gli aspetti fondamentali della tecnologia farmaceutica;
2) classificare e descrivere le diverse forme farmaceutiche e trattate durante il corso;
3) allestire e dispensare preparati galenici magistrali ed officinali;
D3 - AUTONOMIA DI GIUDIZIO:
Al termine del corso, lo studente dovrà dimostrare di non avere solo acquisito delle conoscenze e dei concetti generali, ma di essere in grado di applicarli nell’analisi di esempi concreti.
D4 - ABILITA' COMUNICATIVE
L'esame orale ha lo scopo di verificare la capacità dello studente di utilizzare, in modo efficace, appropriato e con linguaggio specifico, i concetti appresi durante il corso.
D5 - CAPACITA' DI APPRENDIMENTO
Al termine di questa attività formativa, lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di approfondire in modo autonomo gli argomenti trattati nel corso, anche tramite la consultazione di testi di bibliografia specifica e della Farmacopea Ufficiale Italiana. Attraverso le conoscenze acquisite nel corso, lo studente migliorerà la capacità critica di rapportarsi autonomamente a problematiche riguardanti l'allestimento, la produzione e il controllo di qualità dei medicinali nonchè di comprendere, con alto grado di autonomia, gli argomenti che saranno trattati nelle altre
discipline in ambito farmaceutico-tecnologico.

Non ci sono esami propedeutici a questo corso. Tuttavia, per un'efficiente processo di apprendimento, si suggerisce di avere conoscenze generali di fisica, anatomia, fisiologia, chimica generale ed inorganica, chimica organica, microbiologia, chimica analitica farmaceutica, farmacologia.

I contenuti dell’insegnamento sono coerenti con gli obiettivi formativi così come riportati all’Articolo 4 e Allegato C del Regolamento Didattico del Corso di Studi. Contenuti ed evoluzione della Tecnologia farmaceutica. La forma farmaceutica quale mezzo per la somministrazione dei medicinali. Influenza della formulazione sulla biodisponibilità e sull'attività dei farmaci. Eccipienti. Preformulazione. La Farmacopea Ufficiale Italiana ed Europea e le Norme di buona preparazione. Medicinali industriali e galenici. Acqua per uso farmaceutico. Processo di Sterilizzazione. Preparazioni liquide. Le soluzioni acquose e non acquose. Sciroppi ed elisir. Forme farmaceutiche solide: polveri, granulati, capsule, compresse, gomme da masticare medicate. Forme farmaceutiche oftalmiche. Forme farmaceutiche nasali, auricolari e per inalazione. Forme farmaceutiche pressurizzate. Oltre alle forme farmaceutiche convenzionali, saranno considerate anche alcuni esempi di FF rilascio modificato. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali in laboratorio: allestimento di galenici (forme farmaceutiche liquide e solide ad uso orale ed esterno), loro controlli, etichettatura, documentazione secondo NBP e tariffazione.

per la parte teoric dell'esame: FU XII, Pharm. Eur. 11th Paolo Caliceti "Tecnologia farmaceutica" 2025 Zanichelli Aulton M.E. “tecnologie farmaceutiche. Progettazione e allestimento dei medicinali” Edizioni EDRA Florence A.T. e Attwood D. “Le basi chimico-fisiche della Tecnologia farmaceutica” EdiSES Ansel H, Stokton S. “Principi di calcolo farmaceutico” Edizioni EDRA Francesca Baratta, Irene De Pellegrini, Maria Beatrice Iozzino " Manuale di galenica a uso umano e veterinario." ed Zanichelli per la parte Galenica: FU XII. DM 18 nov 2003, DM 22 giugno 2005. D.M. 22 sett 2017. E. Ragazzi “Galenica pratica” ed. Libreria Cortina Agli studenti saranno fornite le slides proiettate a lezione e la dispensa di laboratorio (http://moodle2.units.it). ques'ultima dovrà essere stampata a cura dello studente (per essere fruibile durante il laboratorio galenico)

Scopo della Tecnologia farmaceutica. La forma farmaceutica quale mezzo per la somministrazione dei medicinali. Influenza della formulazione sulla biodisponibilità e sull'attività dei farmaci. Eccipienti (tipi di eccipienti e diversa funzionalità). Preformulazione (stato solido, solubilità, velocità di dissoluzione, Log P, proprietà fondamentali e derivate delle polveri, bagnabilità, classificazione biofarmaceutica). La Farmacopea Ufficiale Italiana ed Europea e le Norme di buona preparazione (integrali e semplificate). la Tariffa Nazionale dei Medicamenti. Medicinali industriali e galenici(officinali e magistrali). Acqua per uso farmaceutico (depurarta, altamente depurata, per uso iniettabile). Processo di Sterilizzazione (di tipo fisico e chimico, lavorazione in asepsi). Preparazioni liquide: Le soluzioni acquose e non acquose (idroliti, alcoliti, oleoliti, gliceriti per diverse vie di somministrazione). Sciroppi ed elisir (diverse strategie formulative). Forme farmaceutiche solide: polveri (processo di macinazione e di miscelazione, eccipienti), granulati (granulazione per via umido, a secco, per fusione; tipi di granulatori; eccipienti), capsule (rigide e molli; riempimento di capsule; eccipienti), compresse (eccipienti; comprimitrici rotative e alternative; diversi tipi di compresse), gomme da masticare medicate (produzione e eccipienti). Processo di sterilizzazione. Forme farmaceutiche oftalmiche (Colliri, pomate e inserti oftalmici). Forme farmaceutiche nasali, auricolari e per inalazione (forme solide, soluzioni, sospensioni; dispositivi). Forme farmaceutiche pressurizzate (propellenti, valvole e contenitori). Oltre alle forme farmaceutiche convenzionali, saranno considerate anche alcuni esempi di FF rilascio modificato (per uso orale: sistemi controllati dalla diffusione, dalla dissoluzione, dall'osmosi, gastroresistenti). Per tutte le FF saranno presi in esame i controlli previsti da Farmacopea e saranno proposti numerosi esempi commerciali (specialità medicinali e medicinali generici e galenici industriali e non). Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali in laboratorio: allestimento di galenici (forme farmaceutiche liquide e solide ad uso orale ed esterno), loro controlli, etichettatura, documentazione secondo NBP e tariffazione.

Lezioni frontali ed esercitazioni pratiche. Le lezioni frontali (48h) forniscono le conoscenze di base su caratteristiche, requisiti tecnici e biofarmaceutici delle forme farmaceutiche incluse nel programma, sulle materie prime utilizzate, sui criteri di formulazione, e controllo di qualità dei preparati. oltre alla proiezione di slides, verrano impiegati video riguardanti il funzionamento di apparecchiature tecnologiche. Ogni 12 h verrà eseguito un test di autovalutazione mediante quiz. Le esercitazioni (24 h) comprendono esperienze pratiche individuali di realizzazione di preparati farmaceutici applicando le procedure razionali della tecnologia farmaceutica. per l'obiettivo di favorire la capacità di lavorare in gruppo, una esperienza pratica sarà eseguita in coppia. In laboratorio il docente sarà perlopiù affiancato da un tutor e da un assistente tecnico ed utilizzerà oltre alla dispensa fornita, proiezioni di filmati e powerpoint come metodi didattici. L'elaborato pratico e scritto di ogni studente sarà quotidianamente sottoposto a controllo e correzione da parte del docente. Eventuali cambiamenti alle modalità qui descritte, che si rendessero necessari per garantire l'applicazione dei protocolli di sicurezza legati all'emergenza COVID19, saranno comunicati nel sito web di Dipartimento e del Corso di Studio.

SSD CHEM-08/A (Farmaceutico-Tecnologico applicativo) Contatto: prof. Beatrice Perissutti (docente delle lezioni in aula e del laboratorio galenico) e-mail bperissutti@units.it 0405583106

Esame orale. Come chiarito il primo giorno di lezione in aula, l'apprendimento viene verificato mediante un esame orale con almeno tre domande aperte sugli argomenti trattati durante il corso (sia sulla parte teorica di tecnologia Farmaceutica che sulla parte teorico-pratica-normativa di galenica). un quesito riguarderà la composizione di una specialità medicinale in commercio, tra le forme di dosaggio in programma. Lo studente dovrà mostrare il possesso della padronanza delle conoscenze di base relative alla tecnologia farmaceutica 1 e alla galenica farmaceutica trattate in tecnologia Farmaceutica 1 (sia nelle lezioni teoriche che in quelle pratiche di laboratorio). Lo studente dovrà acquisire la capacità di comprensione delle strategie formulative in tecnologia Farmaceutica ed in Galenica, nonchè la capacità di comprensione delle strategie formulative di formulazioni e forme di dosaggio in commercio. Deve dimostrare autonomia di giudizio verso singoli casi pratici, abilità comunicativa (corretta terminologia), capacità di apprendere le conoscenze. Il punteggio della prova d'esame è attribuito mediante un voto espresso in trentesimi (sulla base delle risposte fornite dallo studente sugli argomenti di tecnologia Farmaceutica (inclusa la funzionalità degli eccipienti) e sugli argomenti della parte teorico-pratica-normativa di galenica) sulla base dei seguenti criteri: -Eccellente (30-30 e lode): ottima conoscenza degli argomenti, ottima proprietà di linguaggio, ottima capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare brillantemente le conoscenze teoriche a casi concreti. -Molto buono (27-29): buona conoscenza degli argomenti, notevole proprietà di linguaggio, buona capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare correttamente le conoscenze teoriche a casi concreti. -Buono (24-26): buona conoscenza dei principali argomenti, discreta proprietà di linguaggio; lo/la studente/essa mostra una adeguata capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti. -Soddisfacente (21-23): lo/la studente/essa non mostra piena padronanza degli argomenti principali dell'insegnamento, pur possedendone le conoscenze fondamentali; mostra comunque soddisfacente proprietà di linguaggio e sufficiente capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti. -Sufficiente (18-20): minima conoscenza degli argomenti principali dell'insegnamento e del linguaggio tecnico, limitata capacità di applicare in modo adeguato le conoscenze teoriche a casi concreti. -Insufficiente (<18): lo/la studente/essa non possiede una conoscenza accettabile dei contenuti dei diversi argomenti del programma. Eventuali cambiamenti alle modalità qui descritte, che si rendessero necessari per garantire l'applicazione dei protocolli di sicurezza legati a eventuali situazioni emergenziali, saranno comunicati nel sito web di Dipartimento, del Corso di Studio e dell'insegnamento.

Obiettivo 3: Garantire una vita sana e promuovere il benessere per tutti a tutte le età